（1）《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号2001.2.28）第14条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

（2）《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号1988.12.27）第5条　毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

（3）《海东市人民政府决定取消和下放的行政审批项目目录》（市政府令第3号2014.7.15）第37项 项目名称：医疗用毒性药品零售企业批准下发依据：《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号2001.2.28）第14条《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号1988.12.27）第5条 下发后实施机关：县级食品药品监督管理部门

无

法定办结时限：20个工作日，承诺办结时限：10个工作日

1、申请书；

2、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

3、企业负责人、质量负责人、专门管理医疗用毒性药品的经营人员情况；

4、企业经营医疗用毒性药品的安全管理制度，安全设施明细；

5、资料的真实性保证

民和县食品药品监督管理局　　祁晓玲　　　0972-8535617